冻干人凝血因子-冻干人凝血因子vlll和重组人

摘要： 本文目录一览：1、人凝血因子Ⅷ的[用法用量]2、冻干人凝血因子Ⅷ简介...

本文目录一览：

• 1、人凝血因子Ⅷ的[用法用量]
• 2、冻干人凝血因子Ⅷ简介
• 3、注射用重组人凝血因子VIIa说明书
• 4、凝血第Ⅷ因子说明书

人凝血因子Ⅷ的[用法用量]

1、较严重出血或小手术：需将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 30 ～ 50 %，通常首次剂量 15 ～ 25 IU/kg 体重。

2、（1）1个IU重组人凝血因子Ⅷ的活性等效于1ml正常人血浆中的凝血因子Ⅷ。治疗所需的剂量是根据经验计算的，即给予每kg给予1IU的本品可以使血浆凝血因子Ⅷ活性提高2IU／dl（即2％）。

3、微克每千克。用凝血因子的剂量需要根据患者的具体情况和手术后出血的程度来确定，一般由医生根据临床需要进行决定，一般来说，使用凝血因子VII的剂量不会超过90微克/千克。有用。凝血因子的使用可以有效地帮助止血。

4、凝血因子VII缺乏症：尚无充足的中国人用药经验。根据国外上市情况，推荐用量、剂量范围及用药间隔：治疗出血发作和预防外科手术或有创操作中出血的推荐剂量范围为15-30ug/每公斤体重，每隔4-6小时给药，直至达到止血效果。

冻干人凝血因子Ⅷ简介

1、冻干人凝血因子Ⅷ拼音名：Donggan Ren Ningxueyinzi Ⅷ英文名：Lyophilized Human Factor Ⅷ书页号：2000年版二部-1110本品系用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经分离、提取、灭活病毒、冻干制成。

2、【别名】 冻干人抗血友病球蛋白；冷沉淀物；凝血第Ⅷ因子 【适应症】 本品适用于防治血友病甲（先日性凝血因子Ⅷ缺乏症）、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血管性血友病的补充疗法对血友病乙（缺乏凝血因子Ⅸ）无效。

3、取健康献血员的新鲜分离液体血浆或新鲜冰冻血浆及冻结冷沉淀。液体血浆自血到冻结应在8小时内完成。液体血浆应贮放于4℃±2℃，贮放时间应在6小时以内，最长不得超过12小时，冰冻血浆在-20℃以下保存期不超过6个月。

4、与激活的凝血因子Ⅸ参与凝血因子Ⅹ的激活凝血酶原，形成凝血酶，从而使凝血过程正常进行。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子Ⅷ，可使循环血液中的因子Ⅷ水平增加2%～5%。【药代动力学】生物半衰期为8～12小时。

5、[1]本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂，并经病毒灭活处理。

6、【性状】本品为乳白色疏松体。溶解后溶液应澄清或带轻微乳光，允许有微量细小蛋白颗粒。【鉴别】取本品，照《中国生物制品规程》免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不产生沉淀线。

注射用重组人凝血因子VIIa说明书

1、重组人凝血因子VIIa含有激活的重组凝血因子VII。止血机制包含FVIIa与组织因子的结合。

2、【主要成份】重组人凝血因子VIII，加入了蔗糖、甘氨酸 组氨酸等。【性状】白色或浅干粉剂。【适应症】拜科奇用于预防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患获得性因子VIII抑制物增多症而致的出血。

3、【别名】 冻干人抗血友病球蛋白；冷沉淀物；凝血第Ⅷ因子 【适应症】 本品适用于防治血友病甲（先日性凝血因子Ⅷ缺乏症）、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血管性血友病的补充疗法对血友病乙（缺乏凝血因子Ⅸ）无效。

4、诺其（注射用重组人凝血因子VIIa），适应症为用于下列患者群体的出血发作及预防在外科手术过程中或有创操作中的出血。

5、治疗方法包括局部止血、替代疗法等。后者中新兴的疗法包括重组人凝血因子(注射用重组人凝血因子VIIIa，诺其)治疗，因其无人工污染，安全性高的特点，有日后普及的趋势。

凝血第Ⅷ因子说明书

1、【别名】 冻干人抗血友病球蛋白；冷沉淀物；凝血第Ⅷ因子 【适应症】 本品适用于防治血友病甲（先日性凝血因子Ⅷ缺乏症）、获得性凝血因子Ⅷ缺乏症和血管性血友病的补充疗法对血友病乙（缺乏凝血因子Ⅸ）无效。

2、这使得在不依赖于组织因子情况下，凝血酶原转化成大量凝血酶。因此凝血因子VIIa的药效学作用导致局部凝血因子Xa、凝血酶和纤维蛋白生成增多。

3、人凝血因子VIII是正常血浆的组成成分，在血液凝固过程中起着必不可少的作用。拜科奇对纠正和预防因因子VIII缺乏而致的严重出血有疗效。输用每公斤体重1个单位的人凝血因子VIII可使循环血液中的因子VIII水平增加2%到25%。

4、依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹ N)，根据每1ml冻干人凝血因子Ⅷ效价及标示装量计算每瓶冻干人凝血因子Ⅷ效价，应为标示量的80%～140%。

5、待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内。取下稀释液瓶，排气后拔去配制用针。轻轻转动瓶子使产品完全溶解。不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性。

6、本品被溶解后应立即使用， 并在一小时内用完 。未用完部分必须弃去。请勿使用超过有效期限的产品。如在配制时发现制剂瓶已失去真空度，不得使用。